Für Life-Sciences-Organisationen ist gutes Informationsmanagement essenziell – gerade im Hinblick auf das Zulassungsmanagement. Unser RIM-Rahmenwerk hilft Ihnen dabei, Ihre Prozesse effizienter zu gestalten.

Verwirklichen Sie Ihre RIM-Vision

Bei globalen Einreichungen und Produktregistrierungen stellt die Verwaltung aller Informationen und Korrespondenzen die Regulatory-Affairs-Abteilungen vor große Herausforderungen. In vielen Fällen bestehen heute noch arbeitsintensive manuelle Prozesse: Die Informationen werden in Tabellenkalkulationen oder kostspieligen, kundenspezifischen Systemen organisiert. Darüber hinaus müssen die Outsourcing-Partner verwaltet, die Zulassungsanträge aktualisiert und von den Gesundheitsbehörden genehmigt werden, bevor eine Änderungskontrolle durchgeführt und die Compliance sichergestellt werden kann. Vor allem zu Beginn einer neuen Arzneimittelzulassung können unsere Regulatory-Expertinnen und Experten dabei helfen, die weiteren Schritte vorzubereiten: Sie kennen die führenden Industriestandards, Technologien und effizientesten Prozesse. So können sie zur Optimierung der folgenden Aktivitäten beitragen:

  • Planen, Erstellen und Überprüfen sowie Genehmigen von Einreichungen
  • Verwalten der Korrespondenz mit den Zulassungsbehörden
  • Durchführen von Änderungen in kontrollierten Prozessen

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