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Die Verwaltung von Trial Master Files (TMF) hat sich in den letzten Jahren stark verändert: vom reinen Archiv zur unterstützenden Lösung. In vielen Organisationen ist die TMF-Verwaltung ein Hemmnis, um geltende Vorschriften zuverlässig einhalten zu können. Eine hohe Prozesseffizienz ist...

CGI GeoData360 ist eine hochmoderne Datenverarbeitungsplattform, mit der Versicherungsunternehmen die Analyse von Satellitendaten kontinuierlich und vollständig in ihre digitalen Geschäftsprozesse integrieren können.

Im Life-Sciences-Bereich müssen kontrollierte GxP-Qualitätsinhalte wie Prozessbeschreibungen (SOPs) Standardarbeitsanweisungen (work instructions), Methoden und Spezifikationen zuverlässig gefunden, verwendet und ordnungsgemäß verwaltet werden können. Entwickeln und implementieren Sie mit uns eine Strategie für Ihre Qualitätsdokumente. So können Sie kontrollierte Qualitätsinhalte effektiver verwalten...

Profitieren Sie von unserem integrierten Ansatz zur QMS-Implementierung. Er ist auf durchgängige Geschäfts- und IT-Aktivitäten ausgerichtet und ermöglicht Ihnen, alle Qualitätsstandards zuverlässig einzuhalten. Zur Optimierung des Qualitätsmanagements nutzen wir eine iterative Methodik. So lässt sich die Effizienz in jeder Initiative...

Die Geschwindigkeit, mit der nach Ausbruch der COVID-19-Pandemie entsprechende Impfstoffe auf den Markt gebracht werden konnten, ist beispiellos. Ein hoher Grad an Digitalisierung, agile Arbeitsweisen, künstliche Intelligenz, Cloud Computing und Datenanalysen waren wesentliche Hebel für diesen Erfolg.

Die Bereitstellung und der Betrieb von IT Anwendungen, die im Rahmen des Zulassungsmanagements von neuen Arzneimitteln benötigt werden, erfordern von pharmazeutischen Unternehmen erhebliche Aufwände und damit auch Kosten. Mit Hilfe der für diese Industrie entwickelten Services und Tools begleiten wir...

Wir verfügen über umfangreiche Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Regulatory Abteilungen und kennen deren Herausforderungen. Daher verstehen wir die Anforderungen regulatorischen Informationsmanagements und können Ihnen helfen, Ihre RIM-Vision zu verwirklichen. Unser umfassendes RIM-Framework bezieht menschliche, prozessuale, informationstechnische und technologische Aspekte...

Bei der Entwicklung neuer IT-Anwendungen müssen Life-Sciences-Organisationen strenge regulatorische Anforderungen wie EU GMP Annex 11 oder 21 CFR Part 11 erfüllen. Unsere praxiserprobten Qualitätssicherungs- und Testservices umfassen vom Projektmanagement bis zum agilen Testmanagement den gesamten Prozess und helfen Ihnen, alle...

CGI TestSavvy ist eine Intellectual-Property-Lösung, die manuelle Testerinnen und Tester in Automatisierungsexpertinnen und -experten verwandelt. Vereinfachen Sie mit CGI Testsavvy Ihre Komplexität und profitieren Sie von unserem Ansatz zur Testautomatisierung.