CGI BICEPS

Solution modulaire, évolutive et adaptable pour l’ensemble des secteurs d’activité

CGI BICEPS, le seul système de gestion intégré et d’exécution de la fabrication normalisé pour les entreprises pharmaceutiques, propose une chaîne de production de bout en bout assistée par ordinateur.

Cette solution s’adapte à vos exigences individuelles et permet l’expansion de petites solutions d’entrée de gamme étape par étape ainsi qu’une mise à l’échelle facile pour mettre en œuvre des solutions autonomes ou des systèmes de contrôle très complexes.

Les avantages de l’automatisation des processus

• Accélération de la mise en œuvre
• Conception modulaire offrant un vaste éventail de fonctionnalités
• Prise en compte de l’ensemble du processus de fabrication
• Clarification des coûts de fabrication
• Offre de conseils simples et axés sur les objectifs aux utilisateurs
• Contrôle intégré de la qualité
• Utilisation de technologies novatrices, y compris l’identification par radiofréquence (RFID)
• Prise en charge des documents et des signatures électroniques conformément au titre 21 du Code of Federal Regulations (CFR), partie 11
• Soutien à la validation

Données de référence

Collectez et rationalisez vos données de référence relatives aux matières, aux partenaires d’affaires, aux entrepôts, aux postes de travail, aux utilisateurs, aux autorisations, etc.

Achat et vente

Gérez en toute sécurité les données sur les fabricants et les fournisseurs nécessaires aux achats et aux ventes, y compris les adresses, les personnes-ressources, les conditions de livraison et de paiement, les prix, les réductions, etc. Les commandes et les confirmations sont préparées en format PDF et envoyées par courriel directement aux fournisseurs et aux clients.

Planification des besoins en matières (MRP)

Déterminez si les produits sont prévus pour les stocks ou la demande et effectuez un suivi.

Inventaire

Cartographiez la topologie de vos entrepôts et toutes les stratégies de stockage, de récupération et de transfert pour permettre une structuration flexible des entrepôts. Obtenez des renseignements en temps réel sur chaque conteneur, lot, matière ou transporteur de chargement.

Planification des ressources

Surveillez et calculez la capacité de production et les temps de chargement pour toutes les activités pertinentes au plan.

Fabrication et emballage des commandes

Gérez les variables de fabrication et d’emballage des commandes afin de rationaliser les flux de matières pour la production en lots. La pesée de petites quantités, la détermination du rendement et l’emballage peuvent être attribués aux matières et aux quantités requises, ce qui permet de contrôler efficacement les flux de matières pour la production en lots. La documentation est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication.

Acquisition de données relatives aux machines

Transférez des données de façon transparente à partir des machines de production, même lorsque ces dernières n’ont pas d’interface directe.

Laboratoire

BSelon les spécifications de mise à l’essai stockées pour chaque matière ou classe de matière, les ordres de mise à l’essai liés aux lots et les déplacements d’échantillons sont générés automatiquement pour les éléments suivants :

• Réception des matières premières ou des matériaux d’emballage
• Production de produits intermédiaires
• Achèvement de produits finaux
• Contrôle en cours de fabrication
• Mises à l’essai périodiques du contrôle de la stabilité

Les inspections requises sont précisées dans l’ordre d’inspection, et l’ordre de mise à l’essai pour un lot doit être terminé avec succès avant qu’une diffusion par lot soit possible.

Sérialisation

Conformez-vous aux exigences de sérialisation et aux bonnes pratiques de fabrication tout au long du processus, de la génération des numéros de série au transfert des données vers différents centres.

Expédition

Rationalisez et automatisez le processus de livraison, y compris la création et la mise à jour des documents d’expédition et des bons de commande. Les appareils mobiles augmentent la flexibilité, l’exactitude et la vitesse de traitement.